Unidade: INSTITUTO DE QUÍMICA
Responsável: MARCIA CRISTINA BREITKREITZ

ESTATÍSTICA APLICADA À VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS NA ÁREA FARMACÊUTICA E OS PRINCÍPIOS DE ANALYTICAL QUALITY BY DESIGN.

Este curso tem por objetivo atender as necessidades de profissionais da indústria farmacêutica que desejam aprender/rever conceitos estatísticos básicos e aplicados à validação de métodos analíticos, visando atender a legislação vigente mais recente da ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária) e do MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento), e também difundir o conceito de Analytical Quality by Design, o qual em breve será incluído na legislação brasileira





Informações gerais do curso:

  • Sigla: QUI-0066.
  • Oferecimento: 001.
  • Unidade: INSTITUTO DE QUÍMICA.
  • Ementa: Estatística básica:amostra e população,tipos de erros,propriedades da distribuição Normal.Inferência estatística e testes de hipótese,construção de intervalos de confiança p/médias de resultados,teste-t para comparação de duas médias e comparação com um valor de referência,teste t-pareado,teste F para comparação de variâncias,ANOVA de fator único e fator duplo,rejeição de amostras anômalas.Exemplos no Excel utilizando o suplemento Análise de Dados;Métodos estatísticos aplicados à Validação:Principais Figuras de mérito de acordo com os guias RDC 166/27 (ANVISA) e Guia de Validação e Controle de Qualidade Analítica (MAPA).Análise da regressão e tratamento estatístico da linearidade de acordo com o Guia 10 (ANVISA).Exemplos práticos no software Excel com os suplementos Analise de Dados e StatCamp;Introdução aos métodos multivariados de Planejamento de Experimentos (DOE, Design of Experiments).Problemas na metodologia univariada,o conceito de interação entre variáveis.Como montar um planejamento fatorial completo,cálculo de efeitos,construção e avaliação do modelo matemático empregando ANOVA e analise de resíduos.Utilização do modelo p/previsão.Otimização simultânea de mais de uma resposta e construção do Design Space;Planejamentos fracionários para muitas variáveis.Características de Planejamentos de Resolução III,IV e V e Planejamentos otimizados.Estudos de caso p/o desenvolvimento analítico-Aplicações em Cromatografia Líquida empregando os softwares Design Expert e Fusion QbD..
  • Pré-requisito: NÍVEL MÉDIO COMPLETO.
  • Tipo do curso: CURSO DE EXTENSÃO.
  • Certificação: Certificado.
  • Público-alvo: Profissionais da área farmacêutica, química e engenharias; professores e estudantes de graduação e pós-graduação, profissionais de instituições de pesquisa que necessitem aprendizado em estatística aplicada, planejamento de experimentos para desenvolvimento e validação de métodos cromatográficos.
  • Professor(a) responsável: MARCIA CRISTINA BREITKREITZ
  • Professor(es) do curso: MARCIA CRISTINA BREITKREITZ , AMANDA GUIRALDELLI MAHR , IGOR MIRANDA SANTANA.

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  • Inscrição e oferecimento

  • Período de inscrições: 31/10/2023 até 14/01/2024.
  • Período de oferecimento: 02/03/2024 até 27/04/2024.
  • Local do curso: SERÃO UTILIZADOS OS AMBIENTES VIRTUAIS GOOGLE MEET E GOOGLE CLASSROOM
  • Horas a Distância: 32 horas práticas.
  • Horário das aulas: SÁBADOS, 08H00-12H00. AULAS: 02/03; 09/03; 16/03; 23/03; 06/04; 13/04; 20/04; 27/04. APRESENTAÇÃO/ENTREGA DE TRABALHOS DE CONCLUSÃO DE CURSO: 04/05/2024
  • Quantidade de alunos: Mínimo de 15 e máximo de 80 alunos matriculados.
  • Modalidade: À distância

  • Critérios para admissão

  • Entrega da documentação obrigatória e análise pelo orgão responsável.

  • Documentos necessários

  • Ficha de Inscrição e Termo de Compromisso assinado.
  • Cópia do RG.
  • Cópia do CPF.
  • Cópia do comprovante do pré-requisito exigido (Certificado de Conclusão ou Diploma, frente e verso).
  • O envio dos documentos deve ser realizado via upload de documentos pela área de alunos da Extecamp.

  • Investimento

  • • PAGAMENTO DA TAXA DE INSCRIÇÃO NO VALOR DE R$ 21,00.
  • • O VALOR DE 1.950,00 EM ATÉ 03 PARCELA(S) NO CARTÃO DE CRÉDITO.
  • • 03 PARCELA(S) DE R$ 650,00 ATRAVÉS DE BOLETO BANCÁRIO, VENCENDO A PRIMEIRA PARCELA EM 19/01/2024.
  • • 02 PARCELA(S) DE R$ 975,00 ATRAVÉS DE BOLETO BANCÁRIO, VENCENDO A PRIMEIRA PARCELA EM 19/01/2024.
  • • 01 PARCELA(S) DE R$ 1.950,00 À VISTA, ATRAVÉS DE BOLETO BANCÁRIO, COM VENCIMENTO EM 19/01/2024 OU CARTÃO DE CRÉDITO .

  • Informações

  • INSTITUTO DE QUÍMICA
  • E-mail: extiq@unicamp.br
  • Telefone: (19) 3521-3121
  • Endereço: Rua Monteiro Lobato, 270 - Campinas/SP
  • Endereço para correspondência: INSTITUTO DE QUÍMICA - Caixa Postal: 6154 - Campinas - SP - CEP: 13083-862
  • Atendimento: Segunda a Sexta das 8h às 12h e das 13h30min às 15h45min